As bulas de remédios ficarão mais fáceis de ler e de compreender. Uma resolução publicada ontem pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) traz novas regras para o documento, que vão desde o tamanho da letra, o espaço entre palavras e as linhas até a forma como as informações são apresentadas para o paciente - que passam a ser por meio de perguntas e respostas. Além disso, as novas determinações trazem alternativas de acesso para pessoas com deficiência visual: elas poderão ouvir o que está contido nas bulas em gravações, receber material impresso em braile pelo correio ou por meio de arquivos enviados pelo correio eletrônico.
“A intenção é evitar ao máximo confusão e erros no momento de usar medicamentos”, afirmou o presidente da Anvisa, Dirceu Raposo de Mello. A revisão das regras das bulas começou a ser discutida no ano passado. Atualmente, fabricantes podem seguir duas normas sobre o assunto - uma portaria, editada em 1997, e uma resolução da Anvisa, de 2003.
Essa duplicidade de regulamentação provocava uma falta de padronização para os documentos. Parte deles seguia regras mais novas, que determinavam a inscrição das informações em forma de perguntas e respostas. Bulas mais antigas apresentavam as informações por meio de tópicos. “Além disso, muitas vezes uma informação era apresentada em mais de uma parte da bula, a linguagem era pouco compreensível. Agora, isso muda”, diz Tatiana Lowande, da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa.
A nova bula terá ainda de apresentar alertas para atletas sobre eventual risco de o medicamento provocar doping e o telefone do Disque Intoxicação. A indústria terá 180 dias para enviar a revisão das bulas para a Anvisa.
Fonte: Tribuna do Norte
“A intenção é evitar ao máximo confusão e erros no momento de usar medicamentos”, afirmou o presidente da Anvisa, Dirceu Raposo de Mello. A revisão das regras das bulas começou a ser discutida no ano passado. Atualmente, fabricantes podem seguir duas normas sobre o assunto - uma portaria, editada em 1997, e uma resolução da Anvisa, de 2003.
Essa duplicidade de regulamentação provocava uma falta de padronização para os documentos. Parte deles seguia regras mais novas, que determinavam a inscrição das informações em forma de perguntas e respostas. Bulas mais antigas apresentavam as informações por meio de tópicos. “Além disso, muitas vezes uma informação era apresentada em mais de uma parte da bula, a linguagem era pouco compreensível. Agora, isso muda”, diz Tatiana Lowande, da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa.
A nova bula terá ainda de apresentar alertas para atletas sobre eventual risco de o medicamento provocar doping e o telefone do Disque Intoxicação. A indústria terá 180 dias para enviar a revisão das bulas para a Anvisa.
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